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Producto sanitario Ingenieria y Consultoria. PS Consulting

Móstoles > Obras y reformas > Ingeniero

En Móstoles, Madrid

Información del Negocio:

Descripción

Producto sanitario Ingenieria y Consultoria. PS Consulting

El producto sanitario es un producto que pretende un beneficio clínico a sus usuarios, en relación con una enfermedad, lesión o discapacidad
Ingeniero

PS Consulting

PS Consulting es una empresa especializada en consultoría y asesoramiento regulatorio para productos sanitarios, ofreciendo soluciones técnicas y normativas adaptadas a las necesidades del sector. Su actividad principal se centra en garantizar el cumplimiento de la normativa europea y española, facilitando la comercialización y distribución de dispositivos médicos de manera eficiente y conforme a la ley.

Servicios ofrecidos

La empresa proporciona una amplia gama de servicios relacionados con la regulación de productos sanitarios, entre los que destacan:

  • Responsable técnico de producto sanitario: Asesoramiento y gestión para cumplir con los requisitos legales.
  • Marcado CE de producto sanitario: Elaboración de documentación técnica y evaluación de conformidad.
  • Evaluación clínica de producto sanitario: Análisis y seguimiento de los requisitos clínicos exigidos.
  • Gestión de riesgos: Implementación de sistemas para minimizar riesgos asociados al uso de dispositivos médicos.
  • Seguimiento de mercado: Vigilancia postcomercialización para garantizar el cumplimiento continuo.
  • Representante autorizado: Actuación como intermediario entre fabricantes y autoridades reguladoras.
  • Importación de producto sanitario: Asesoramiento en procesos de importación y distribución.

Enfoque diferenciador

PS Consulting se distingue por su orientación a la eficiencia, buscando siempre la forma más sencilla y funcional de cumplir con los requisitos regulatorios sin sobrecargar a las empresas. Su filosofía se basa en convertir los objetivos del cliente en propios, logrando así soluciones personalizadas y altamente efectivas.

La empresa cuenta con un equipo con más de 10 años de experiencia en el sector sanitario, lo que le permite ofrecer un servicio especializado y actualizado con las últimas normativas, como el Reglamento UE 2017/745 (MDR) y la Directiva 93/42/CEE.

Si necesitas asesoramiento en regulación de productos sanitarios o buscas un socio estratégico para garantizar el cumplimiento normativo, PS Consulting puede ser la solución adecuada para tu empresa.


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