PS Consulting
PS Consulting es una empresa especializada en consultoría y asesoramiento regulatorio para productos sanitarios, ofreciendo soluciones técnicas y normativas adaptadas a las necesidades del sector. Su actividad principal se centra en garantizar el cumplimiento de la normativa europea y española, facilitando la comercialización y distribución de dispositivos médicos de manera eficiente y conforme a la ley.
Servicios ofrecidos
La empresa proporciona una amplia gama de servicios relacionados con la regulación de productos sanitarios, entre los que destacan:
- Responsable técnico de producto sanitario: Asesoramiento y gestión para cumplir con los requisitos legales.
- Marcado CE de producto sanitario: Elaboración de documentación técnica y evaluación de conformidad.
- Evaluación clínica de producto sanitario: Análisis y seguimiento de los requisitos clínicos exigidos.
- Gestión de riesgos: Implementación de sistemas para minimizar riesgos asociados al uso de dispositivos médicos.
- Seguimiento de mercado: Vigilancia postcomercialización para garantizar el cumplimiento continuo.
- Representante autorizado: Actuación como intermediario entre fabricantes y autoridades reguladoras.
- Importación de producto sanitario: Asesoramiento en procesos de importación y distribución.
Enfoque diferenciador
PS Consulting se distingue por su orientación a la eficiencia, buscando siempre la forma más sencilla y funcional de cumplir con los requisitos regulatorios sin sobrecargar a las empresas. Su filosofía se basa en convertir los objetivos del cliente en propios, logrando así soluciones personalizadas y altamente efectivas.
La empresa cuenta con un equipo con más de 10 años de experiencia en el sector sanitario, lo que le permite ofrecer un servicio especializado y actualizado con las últimas normativas, como el Reglamento UE 2017/745 (MDR) y la Directiva 93/42/CEE.
Si necesitas asesoramiento en regulación de productos sanitarios o buscas un socio estratégico para garantizar el cumplimiento normativo, PS Consulting puede ser la solución adecuada para tu empresa.
